Pai

Los desarrolladores y fabricantes de medicamentos han confiado durante mucho tiempo en la USP para obtener los Estándares de Referencia Farmacopéicos necesarios para cumplir con las expectativas regulatorias.

Como proveedor líder de Estándares de Referencia oficiales, confiados por miles de fabricantes y reguladores en todo el mundo, la USP ofrece materiales de referencia analítica de Impurezas Analíticas Farmacéuticas (PAI) para respaldar sus necesidades relacionadas con impurezas.

Encontrar proveedores confiables y dignos de confianza de materiales de referencia de impurezas puede convertirse en un gran obstáculo para cualquier desarrollador o fabricante de medicamentos.

Los productos PAI de la USP, respaldados por Hojas de Información del Producto específicas de lote con detalles sobre identidad y pureza, lo ayudarán a mitigar riesgos y ahorrar tiempo y recursos.

La cartera de PAI de la USP, junto con los Estándares de Referencia USP oficiales para Ingredientes Farmacéuticos Activos, Impurezas y Excipientes, proporciona una solución integral para su investigación analítica y pruebas a lo largo del ciclo de vida del medicamento.

Nuestra creciente cartera de PAI incluye impurezas enumeradas en las monografías de la USP pero que no están disponibles como Estándares de Referencia de la USP, así como degradantes críticos e impurezas del proceso.